Wir begleiten Konzeption und Einführung von KI-Use-Cases in Ihren GxP-Prozessen — mit einer Architektur, die Annex 11, AI Act und Ihr QMS von Anfang an mitdenkt.
Wir starten nicht mit Tools, sondern mit Prozess-Schmerzpunkten. Jeder Use-Case wird an Nutzen, Risikoklasse und notwendigen Controls gespiegelt, bevor Architektur und Anbieter überhaupt diskutiert werden.
Modelle und Daten verbleiben in geprüfter Infrastruktur. Kein Training auf Kundendaten, keine Drittstaatentransfers ohne SCC.
Kritische Entscheidungen bleiben bei qualifizierten Personen. Die KI schlägt vor, der Mensch entscheidet und signiert.
Jede Interaktion wird manipulationssicher protokolliert: Input, Kontext, Modell-Version, Output, Reviewer, Timestamp.
Jede Modell- oder Prompt-Änderung ist ein Change. Validierung, Rollback-Fähigkeit und Release-Notes sind Pflicht.
Wir verkaufen keine Plattform und erhalten keine Kickbacks. Unsere Empfehlungen zu Microsoft, AWS, open-weight Modellen oder RAG-Stacks folgen ausschließlich Ihrer Compliance-Situation, Ihrer IT-Landschaft und Ihrer Datenklassifizierung.
Damit bleibt Ihre Entscheidung reversibel — ein entscheidender Vorteil in einem Markt, in dem sich Anbieter, Preismodelle und regulatorische Auslegungen im Quartalstakt ändern.
Statt pauschaler Prozent-Zusagen definieren wir pro Use-Case drei Hebel und eine Messmethode:
Baselines werden vor der Einführung erhoben. Ohne Baseline kein belastbares ROI-Statement.
Halbtägiger Workshop vor Ort oder remote. Ergebnis: drei bewertete Use-Cases, Architektur-Skizze, priorisierter Umsetzungsvorschlag — kein Pitch-Deck.