Sind Sie bereit für den EU AI Act?
Ein strukturierter Quickcheck ordnet Ihre KI-Systeme entlang der AI-Act-Kategorien ein, identifiziert Lücken im Governance-Setup und liefert eine priorisierte Roadmap — in 3 bis 4 Wochen.
02. Februar 2025
Verbote & AI Literacy
02. August 2025
GPAI-Pflichten
02. August 2026
Hochrisiko-Systeme
Vier Ergebnisse, auf die Sie intern aufsetzen können.
Risiko-Klassifizierung
Einordnung Ihrer KI-Systeme in die AI-Act-Kategorien: verboten, Hochrisiko, limitiertes Risiko, minimales Risiko — inkl. Begründung je System.
Gap-Analyse Governance
Abgleich Ihrer bestehenden Prozesse (QMS, ISMS, Validierung) mit den Pflichten aus AI Act Art. 9–15 und Art. 26–27 für Betreiber.
Dokumentationsstatus
Bestandsaufnahme zu technischer Dokumentation, Konformitätserklärungen, Log-Führung und Post-Market-Monitoring.
Priorisierte Roadmap
Zeitlich abgestufter Umsetzungsplan, der die AI-Act-Meilensteine Februar 2025 / August 2025 / August 2026 adressiert.
In drei Schritten zum belastbaren Status.
- 011 Woche
Intake
Kick-off, Zugriff auf Systemlisten, Policies, QMS-Dokumente. Workshop mit QA, IT und ausgewählten Fachbereichen (2h).
- 021–2 Wochen
Assessment
Interviews pro KI-System, Dokumentensichtung, Abgleich mit AI Act, ISO/IEC 42001 und Ihrem internen Referenzrahmen.
- 031 Woche
Report & Abschluss
Management-Summary, Detail-Befunde, priorisierte Roadmap. Präsentation vor Geschäftsführung und QA-Leitung.
Drei Zuschnitte. Preise auf Anfrage.
Wir skalieren den Check an Ihrer Organisationsgröße und Systemlandschaft. Ein verbindliches Angebot folgt nach dem Erstgespräch.
Basic
Kompakte Standort-Analyse für Mittelstand
- Bis zu 5 KI-Systeme
- Workshop (halbtägig)
- Kurz-Report (15–20 S.)
- Roadmap auf 12 Monate
Auf Anfrage
Standard
Für produzierende Pharmaunternehmen und CDMOs
- Bis zu 15 KI-Systeme
- 3 Fachbereichs-Workshops
- Detail-Report inkl. Einzelbefunde
- Management-Präsentation
- Template-Paket (Risk, Validierung, Log)
Auf Anfrage
Deep-Dive
Für Konzernstrukturen und Multi-Site-Setups
- Unbegrenzte Systeme
- Site-übergreifende Erhebung
- Validierungs- und CSV-Integration
- Audit-Dry-Run
- Begleitung über 6 Monate
Auf Anfrage
Kurze Anfrage — belastbare Rückmeldung innerhalb von 24h.
Ein paar Eckdaten genügen. Wir melden uns mit einem Terminvorschlag und einer Agenda für das Erstgespräch.
- Rückmeldung binnen 24 h werktags
- NDA vor dem Erstgespräch möglich
- Erstgespräch kostenfrei und unverbindlich